根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收暫行辦法》、《關(guān)于規(guī)范建設(shè)單位自主開展建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收的通知（征求意見稿）》等有關(guān)規(guī)定，建設(shè)單位于2022年04月29日組織驗(yàn)收組踏勘了建設(shè)項(xiàng)目現(xiàn)場，對驗(yàn)收監(jiān)測報(bào)告進(jìn)行了審查，提出了驗(yàn)收意見。為更好地做好本項(xiàng)目的環(huán)境保護(hù)工作，現(xiàn)對該項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測報(bào)告及驗(yàn)收意見進(jìn)行公示。

一、項(xiàng)目簡介

項(xiàng)目名稱：普靈生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司新建ADC藥物研發(fā)項(xiàng)目。

建設(shè)地點(diǎn)：公司位于蘇州工業(yè)園區(qū)通園路208號，租賃蘇州恒華創(chuàng)業(yè)投資發(fā)展有限公司蘇化科技園4幢D101、102、103室，總建筑面積為360m2，包括辦公區(qū)、會(huì)議室、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、分析實(shí)驗(yàn)室等。

項(xiàng)目性質(zhì)：新建

行業(yè)類別：M7340醫(yī)學(xué)研究與試驗(yàn)發(fā)展

建設(shè)規(guī)模和內(nèi)容：項(xiàng)目設(shè)置分子天平、臺(tái)式pH計(jì)、暗箱式紫外分析儀、加熱磁力攪拌器、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、隔膜真空泵、烘箱、雙溫防爆冰箱、離心機(jī)、生化培養(yǎng)箱（孵育箱）、Millipore純水/超純水一體化系統(tǒng)、安全柜、二氧化碳培養(yǎng)箱、顯微鏡、液相色譜質(zhì)譜等實(shí)驗(yàn)設(shè)備和檢測設(shè)備，審批年進(jìn)行ADC藥物的研發(fā)10批次，僅進(jìn)行分析檢測和測試驗(yàn)證，無產(chǎn)品外售，不涉及藥物的中試、生產(chǎn)及銷售等。

工作時(shí)數(shù)：全廠員工人數(shù)為10人，一班制，每班工作8小時(shí)，年工作250天，年工作2000小時(shí)。

1、廢氣監(jiān)測結(jié)果

本項(xiàng)目研發(fā)試驗(yàn)過程中通風(fēng)櫥和化學(xué)品暫存處（含防爆柜）產(chǎn)生的有機(jī)廢氣（非甲烷總烴、二氯甲烷、三氯甲烷）通過通風(fēng)櫥和集氣罩等收集后，經(jīng)樓頂?shù)囊患壔钚蕴课窖b置處理，通過1#20米高排氣筒外排；以上未收集的廢氣無組織外排。

驗(yàn)收監(jiān)測期間，項(xiàng)目1#排氣筒外排的非甲烷總烴的濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表1中的工藝廢氣標(biāo)準(zhǔn)，二氯甲烷和三氯甲烷的濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表2標(biāo)準(zhǔn)； 非甲烷總烴、二氯甲烷和三氯甲烷的排放速率符合江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4041-2021）表1標(biāo)準(zhǔn)。

項(xiàng)目外排非甲烷總烴、二氯甲烷和三氯甲烷的量符合環(huán)評提出的總量控制要求。

廠界無組織監(jiān)控點(diǎn)非甲烷總烴、二氯甲烷和三氯甲烷的濃度符合江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4041-2021）表3標(biāo)準(zhǔn)。

廠區(qū)內(nèi)代表點(diǎn)（實(shí)驗(yàn)室門口）非甲烷總烴無組織排放符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表6和江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4041-2021）表2標(biāo)準(zhǔn)。

2、廢水監(jiān)測結(jié)果

企業(yè)租賃蘇化科技園4幢D101、102、103室，蘇化科技園內(nèi)公用衛(wèi)生間，生活污水排口不具備檢測條件。

驗(yàn)收監(jiān)測期間，項(xiàng)目制純濃水外排pH值范圍、COD和SS濃度日均值符合《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB8978-1996)表4中的三級標(biāo)準(zhǔn)。

3、噪聲監(jiān)測結(jié)果

驗(yàn)收監(jiān)測期間，本項(xiàng)目東、南、西、北廠界晝間噪聲排放均達(dá)到《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）表1中2類標(biāo)準(zhǔn)限值要求。

4、固體廢物

本項(xiàng)目產(chǎn)生的固廢有效處置，零外排。

二、建設(shè)單位名稱和聯(lián)系方式

建設(shè)單位：普靈生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司

建設(shè)地點(diǎn)：蘇州工業(yè)園區(qū)通園路208號蘇化科技園4幢D101室

聯(lián)系人：袁經(jīng)理

聯(lián)系電話：15862478501????郵編：215000

公示期：2022年4月30日—2022年5月31日

注：驗(yàn)收監(jiān)測報(bào)告、驗(yàn)收意見具體見附件

普靈生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司新建ADC藥物研發(fā)項(xiàng)目驗(yàn)收監(jiān)測報(bào)告 .pdf

驗(yàn)收意見.pdf