根據(jù)《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收管理辦法》、《關(guān)于規(guī)范建設(shè)單位自主開展建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收的通知（征求意見稿）》等有關(guān)規(guī)定，建設(shè)單位于2022年5月委托蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司承擔本項目的竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測工作，建設(shè)單位于2022年7月8日組織驗收組踏勘了建設(shè)項目現(xiàn)場，對驗收監(jiān)測報告進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環(huán)境保護工作，現(xiàn)對該項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告及驗收意見進行公示。

一、工程建設(shè)基本情況

（一）建設(shè)地點、規(guī)模、主要建設(shè)內(nèi)容

建設(shè)地點：揚州生物科技園，東至健康二路、西至健康大道、南至橫一路、北至揚子津路。

建設(shè)規(guī)模內(nèi)容：總建筑面積38824.7平方米，生產(chǎn)線包括脫氫孕酮、多替拉韋鈉、TAF、倍他米松生產(chǎn)線各一條，項目建成后，形成年產(chǎn)3t脫氫孕酮、12t多替拉韋鈉、20tTAF、10t倍他米松的生產(chǎn)能力。?

（二）建設(shè)過程及環(huán)保審批情況

2021年，揚州奧銳特藥業(yè)有限公司投資4800萬元在揚州生物科技園現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)新建普瑞巴林、普拉睪酮等七個原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)線及配套設(shè)施項目，該項目利用現(xiàn)有廠房及生產(chǎn)線，普瑞巴林和布瓦西坦前段生產(chǎn)工序與現(xiàn)有多替拉韋鈉共用生產(chǎn)線，屈螺酮與現(xiàn)有脫氫孕酮共用生產(chǎn)線，普拉睪酮與現(xiàn)有倍他米松共用生產(chǎn)線，同時新建3條生產(chǎn)線，包括一條生產(chǎn)本培酸和尼麥角林的生產(chǎn)線，一條生產(chǎn)祖拉諾酮的生產(chǎn)線和一條布瓦西坦純化工序及部分后處理工序的生產(chǎn)線。本項目建成后，形成年產(chǎn)100t普瑞巴林、20t普拉睪酮、10t本培酸、6t尼麥角林、5t屈螺酮、5t祖拉諾酮和3t布瓦西坦的生產(chǎn)能力。公司于2021年 3月委托江蘇智環(huán)科技有限公司編制了《新建普瑞巴林、普拉睪酮等七個原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)線及配套設(shè)施項目環(huán)境影響報告書》，項目于2021年5月17日取得揚州市生態(tài)環(huán)境局批復（揚環(huán)審批[2021]05-31號）。

本項目主體工程與環(huán)保設(shè)施于2021年6月開工建設(shè)，建設(shè)工程于2022年3月竣工建成。

2022年5月，公司委托蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司對其建成的“揚州奧銳特藥業(yè)有限公司新建普瑞巴林、普拉睪酮等七個原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)線及配套設(shè)施項目”的建設(shè)用房進行驗收監(jiān)測，蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司于2022 年 5月25 日~27 日、2022年6月18日~19日、2022年6月24日~25日進行現(xiàn)場污染物排放情況和環(huán)境管理檢查，根據(jù)監(jiān)測分析結(jié)果（HY50903201、HY50903202）和現(xiàn)場檢查情況，蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司編制完成項目竣工環(huán)保驗收報告表。

本項目自立項至竣工整個過程中無環(huán)境投訴、違法或處罰記錄。

（三）投資情況

項目總投資為4800萬元，其中環(huán)保投資110萬元，占總投資的2.3%。

（四）驗收范圍

本次驗收范圍為：揚州奧銳特藥業(yè)有限公司新建普瑞巴林、普拉睪酮等七個原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)線及配套設(shè)施項目建設(shè)項目建筑物的整體驗收。

二、工程變動情況

對照環(huán)評及其批復內(nèi)容，本項目在實際建設(shè)生產(chǎn)過程中發(fā)生的變動有：

（1）危廢暫存庫有機廢氣治理設(shè)施由一級活性炭變動為二級活性炭吸附裝置；

（2）1號合成車間由布袋除塵器變動為“布袋除塵+中效過濾器”，2號合成車間、3號合成車間、4號合成車間由布袋除塵器變動為各一套“袋進袋出+高效過濾器”；

（3）污水處理站低濃廢氣處理設(shè)施中的一級水噴淋變動為一級堿噴淋，其他不變；

（4）新增污泥干化設(shè)施廢氣密閉收集系統(tǒng)，廢氣經(jīng)RTO焚燒系統(tǒng)處理。

對照《制藥建設(shè)項目重大變動清單（試行）》（環(huán)辦環(huán)評〔2018〕6號）的規(guī)定，上述變動未導致新增排放污染物種類、污染物排放量增加及環(huán)境風險防范能力弱化或降低等，不屬于重大變動。根據(jù)《省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于加強涉變動項目環(huán)評與排污許可管理銜接的通知》（蘇環(huán)辦﹝2021﹞122號）的相關(guān)要求，公司編制了《“新建普瑞巴林、普拉睪酮等七個原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)線及配套設(shè)施項目”一般變動環(huán)境影響分析》并公示，以上變動內(nèi)容可納入項目竣工環(huán)境保護驗收管理。

三、環(huán)境保護設(shè)施建設(shè)及調(diào)試達標情況

（一）廢水

本項目實行“雨污分流”，生產(chǎn)廢水及生活污水依托現(xiàn)有廢水處理設(shè)施廠內(nèi)預處理后接入市政污水管網(wǎng)，最終送六圩污水處理廠集中處理。

（二）廢氣

（1）各車間含鹵素有機廢氣依托現(xiàn)有工程，經(jīng)廢氣管網(wǎng)收集至“一級堿洗噴淋+一級水洗噴淋+冷凝+樹脂吸附-脫附+活性炭吸附”處理后合并通過25m高排氣筒（1#）排放。

（2）各車間不含鹵素有機廢氣依托現(xiàn)有工程，收集至各車間配套堿噴淋塔預處理后與污水處理站高濃廢水池、厭氧池收集的廢氣一并匯入總管，經(jīng)“一級堿液噴淋+一級水洗噴淋+RTO焚燒爐+一級堿液噴淋+一級水洗噴淋”處理后，并入25m高排氣筒（1#）排放。

（3）危廢庫（包括一般危廢庫和甲類危廢庫）廢氣收集經(jīng)二級活性炭吸附處理后，并入25m高排氣筒（1#）排放。

（4）污水處理站低濃廢氣（包括生活污水池、調(diào)節(jié)池、反硝化池、好氧池、污泥池等）收集經(jīng)“一級堿液噴淋+生物濾池+一級堿液噴淋”處理后通過25m高排氣筒（2#）排放。

（5）新建4號合成車間含氫、酸性廢氣處理設(shè)施，經(jīng)單獨管道收集，堿液噴淋塔處理后通過25m高排氣筒（3#）排放。

（6）新建氫化車間含氫、有機廢氣治理設(shè)施，經(jīng)單獨管道收集，“一級深冷（-20℃）+一級堿液噴淋”處理后通過15m高排氣筒（4#）排放。

（7）食堂油煙廢氣經(jīng)油煙凈化器處理后通過20m高排氣筒（6#）排放。

（三）噪聲

本項目噪聲主要為生產(chǎn)設(shè)備噪聲，通過選用低噪聲設(shè)備、廠房隔聲等措施來控制噪聲達標排放。

（四）固廢

本項目一般工業(yè)固廢廢保溫材料（廢巖棉）定期由有資質(zhì)單位回收；危險廢物包括濾渣（來自反應殘余、脫色過濾等）、廢有機溶劑（廢有機溶劑、廢異丙醇、廢乙醇、廢叔丁醇、廢丙酮、廢甲苯、廢乙酸乙酯、廢異丙醚、廢甲醇、廢二氯甲烷）、廢硅膠、廢催化劑、廢棄藥品、廢棄包裝物、廢水處理污泥、廢水預處理殘渣、廢樹脂，公司已與江蘇盈天化學有限公司、中環(huán)信（揚州）環(huán)境服務有限公司等資質(zhì)單位簽訂了危廢委托處置合同。

項目依托企業(yè)現(xiàn)有46m²一般固廢庫和357m²危險廢物暫存庫，各類廢物分類存放。按規(guī)定設(shè)置了危廢庫的標識牌、監(jiān)控、“五防”、導流溝、集液井及計量等設(shè)施（措施），落實了危險廢物管理臺賬制度、轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度及標識管理制度，已在“江蘇省危險廢物全生命周期監(jiān)控系統(tǒng)”中登記。

5、其它環(huán)保設(shè)施

（1）本項目衛(wèi)生防護距離內(nèi)無環(huán)境敏感目標。

（2）企業(yè)已修編了突發(fā)環(huán)境事件應急預案，于2021年7月6日報揚州市邗江生態(tài)環(huán)境局備案（備案號：321003-2021-022-H）。

（3）企業(yè)已重新申領(lǐng)了排污許可證（編號：91321000336432085H）。

（4）公司按規(guī)范設(shè)置排污口，安裝了廢水在線監(jiān)測系統(tǒng)。

二、建設(shè)單位名稱和聯(lián)系方式

委托單位：揚州奧銳特藥業(yè)有限公司

建設(shè)地點：揚州生物科技園，東至健康二路、西至健康大道、南至橫一路、北至揚子津路

聯(lián)系人：黃工

聯(lián)系郵箱：hslnku@163.com

郵編：215000

三、征求公眾意見的主要事項?（1）請公眾提供個人準確信息主要包括：姓名、職業(yè)、文化程度、家庭住址及聯(lián)系電話；
（2）根據(jù)您掌握的情況，認為該項目運營對環(huán)境質(zhì)量造成的危害/影響方面及程度；
（3）您是否知道/了解在該地區(qū)建設(shè)該項目；
（4）您認為該項目對環(huán)境造成的危害/影響程度；
（5）您對該項目環(huán)保方面有何建議和要求；
（6）從環(huán)保角度出發(fā)，您對該項目持何種態(tài)度，并簡要說明原因。
四、公眾提出意見的主要方式
公眾可以通過以下方式提供意見：
（1）通過Email方式
（2）直接打電話的方式
（3）寫信的方式

五、公示時間?公眾可在本項目公示之日起20個工作日內(nèi)，向建設(shè)單位或驗收調(diào)查機構(gòu)提出寶貴意見。

《揚州奧銳特藥業(yè)有限公司新建普瑞巴林、普拉睪酮等七個原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)線及配套設(shè)施項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告表》公示期：2022年7月12日——2022年8月8日

奧銳特二期驗收意見-公示版.pdf

新建普瑞巴林、普拉睪酮等七個原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)線及配套設(shè)施項目竣工環(huán)保驗收技術(shù)報告 - 公示版.pdf

揚州奧銳特藥業(yè)有限公司新建普瑞巴林、普拉睪酮等七個原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)線及配套設(shè)施項目變動影響分析.pdf

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